发布日期：2024-10-21 23:50 点击次数：124
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Venetoclax 是一种口服的靶向癌症治疗药物，可用于治疗某些血癌，例如：
(1) 成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
(2) 成人小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)
(3) 75 岁或以上的成人新诊断的急性髓系白血病 (AML)，或患有其他疾病而无法使用强化化疗的患者。维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。
Venetoclax 的作用靶点是一种名为 BCL-2 的特定蛋白质。BCL-2 就像细胞死亡的开关，阻止细胞凋亡这一自然过程清除有害细胞。癌细胞（尤其是 CLL、SLL 和 AML 中的癌细胞）通常会过量产生 BCL-2，从而对传统化疗产生耐药性。Venclexta 的作用机制是直接与 BCL-2 结合，本质上是重新打开细胞的死亡开关并触发细胞凋亡。Venetoclax 的作用机制使其成为一种靶向治疗，而非化疗。
Venetoclax 于 2016 年 4 月 11 日获得 FDA 批准，商品名为 Venclexta。目前尚无仿制药 Venclexta。
用于口服给药的维奈托克片剂以浅黄色或米色片剂形式提供，其含有10mg，50mg或100mg的维奈托克作为活性成分。
【适应症】
VENCLEXTA(维奈托克)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。
【推荐用量】
指导患者每天大约在同一时间,随餐和水服用VENCLEXTA(维奈托克)片剂。VENCLEXTA(维奈托克)片剂应整个吞服，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎。
所有VENCLEXTA(维奈托克)治疗方案均以5周的增量方式开始。
Venclexta 5周 剂量增加计划
评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平，并在首次服用VENCLEXTA(维奈托克)之前为患者提供预防性水合药物和抗高尿酸血症方案，以降低TLS 风险 。
VENCLEXTA(维奈托克)建议每日给药剂量为400 mg。
5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克
2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克
3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克
4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克
5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫克
CLL / SLL 应根据加速计划提供VENCLEXTA(维奈托克)的前4周启动包(10mg&50mg)，启动完成后，使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。
【Venclexta 维奈托克与利妥昔单抗联合使用】
在患者用VENCLEXTA(维奈托克)完成5周剂量加速计划，并且已经接受400mg剂量的VENCLEXTA 维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。
在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期，利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1，静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6。
患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用VENCLEXTA(维奈托克) 400 mg，持续24个月。
【Venclexta 维奈托克作为单一疗法】
在患者完成5周剂量加速计划后，VENCLEXTA(维奈托克)的推荐剂量为每天400毫克1次。
VENCLEXTA(维奈托克)应每日口服1次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。
【肿瘤裂解综合症的风险评估和预防】
VENCLEXTA(维奈托克)可导致肿瘤迅速减少，从而在最初的5周加速阶段中引起TLS风险。与VLS一致的血液化学变化需要及时进行管理，可在首次服用VENCLEXTA(维奈托克)后6至8小时以及每次剂量增加时进行。
TLS的风险是基于多种因素的连续体，包括肿瘤负担和合并症。肾功能降低(肌酐清除率[CrCl] <80 mL / min)进一步增加了风险。进行肿瘤负荷评估，包括放射学评估(例如， CT扫描)，评估所有患者的血液化学(钾，尿酸，磷，钙和肌酸酐)，并在开始用VENCLEXTA维奈托克治疗前纠正先前存在的异常。随着肿瘤负荷的降低，风险可能会降低。
【基于毒性的剂量调整】
中断剂量或减少剂量的毒性。有关VENCLEXTA(维奈托克)相关毒性的推荐剂量修改，请参见表3和表4。对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者，重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始(例如，剂量上升时间表的全部或某些水平)。
注：本文旨在介绍医药健康研究中国股票配资网上，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
发布于：中国香港
